二级反渗透（二级反渗透工艺）

今天给大家分享一个关于两级反渗透(两级反渗透工艺)的问题。以下是这个问题的总结。让我们来看看。

二级反渗透（二级反渗透工艺）

一级反渗透和二级反渗透的工作原理

一级反渗透是指利用压力差作为驱动力，将溶剂从溶液中分离出来的膜分离操作。因为与自然渗透的方向相反，所以叫反渗透。

根据各种物质渗透压的不同，采用大于渗透压的反渗透压力，即反渗透法，可以达到分离、提取、纯化、浓缩的目的。

两级反渗透是利用压力迫使水分子透过对水分子有选择性渗透的反渗透膜，这就是反渗透净水的原理。

该装置是以各种物质渗透压不同的反渗透装置为基础，通过大于渗透压的反渗透方法进行分离、提取、纯化和浓缩。它能去除水中98%以上的可溶性盐和99%以上的胶体、微生物、颗粒和有机物。

双极反渗透和单级反渗透的区别

单级反渗透的出水水质低于二级反渗透。

二级反渗透的进水为一级反渗透的产水。

顺便补充一下。

除了多级反渗透，单级反渗透也不同于非级反渗透。第一阶段的浓水进入第二阶段，以提高设备的回收率。

Rpn评估标准

FMEA风险系数rpn = s× o× d

1.风险系数rpn为1。FMEA = s× o× d，S-严重性为1-10。数字越大，严重程度越高；o-频率1-10，数字越大越容易发生；d-检测度1-10的数字越大，越容易检测；RPN评分越高，风险系数越大。RPN水平不是判断FMEA风险和实施相应对策的唯一评价标准。

2.本方案的综合风险评估方法是计算RPN(风险优先系数)，并根据《风险管理-原则与实施指南》中风险等级与风险优先系数的关系中规定的评估标准对计算结果进行评估。RPN值的计算方法是将每次质量风险因素评价(RPN)后的三次评价得分相乘。

3.综合风险可分为高风险等级、中风险等级和低风险等级。

高风险水平和中等风险水平是不可接受的风险，因此必须尽快采取适当的控制措施来降低风险水平，直到它达到低风险水平以下。降低风险水平的方法可以通过提高风险的可检测性或降低风险的可能性来实现。

低级别风险是可接受的风险，不需要额外的控制措施。

特定风险等级与风险优先系数的对应关系

扩展信息:

风险识别和分析

1.根据GMP对纯化水系统的要求，通过对风险情况的识别，我们分析了纯化水系统确认所带来的各种风险因素，得出纯化水系统的生产风险主要包括设备安装、机械过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、一级水泵、一级反渗透装置、新鲜水箱、二级水泵、二级反渗透装置、纯化水水箱、仪器仪表、循环泵、紫外线灯装置和管道分配系统。

2、质量风险的识别、分析和采取的措施或验证活动。

3.纯化水系统以饮用水为水源，经过机械过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器、反渗透装置的净化过程。

主要用于车间生产、清洁、配制消毒剂和洗涤剂。为满足新版《药品生产质量管理规范》的要求，保证药品质量，对现行改造方案中纯化水系统的改造进行风险分析，确定改造项目的可行性，将风险降到最低。确认改造后的空气体净化系统，看风险是否最低。合格后，按规定文件监控正常生产。