今天给大家分享一个关于鱼精蛋白注射液的问题(鱼精蛋白的使用)。以下是这个问题的总结。让我们来看看。
鱼精蛋白说明书
【别名】鱼精蛋白，硫酸鱼精蛋白，鱼精蛋白盐
鱼精蛋白
适应症:用于肝素过量引起的出血、咯血等自发性出血。
[剂量和用法]
1.抗肝素过量:静脉注射，剂量应与所用肝素相当，但一次不超过50mg。2.抗自发性出血:静脉滴注，每天每公斤体重5 ~ 8 mg，分两次，间隔6小时。每次用300 ~ 500毫升等渗盐水稀释。使用时间不要超过3天。
【注意事项】注射应缓慢。
【规格】注射剂:50毫克(5毫升)和100毫克(10毫升)。
用鱼精蛋白抢救肝素中毒是对是错？
这是鱼精蛋白注射液这是一种拮抗作用，以挽救肝素过量引起的出血。治疗建议:肝素过量可引起出血，可用鱼精蛋白注射液抢救，因为后者是一种带强正电荷的蛋白质，可与带强负电荷的肝素形成稳定的复合物，使肝素的抗凝作用迅速消失。
硫酸鱼精蛋白注射液的成分
你好，硫酸鱼精蛋白，它是从适宜鱼类的新鲜成熟精子中提取的碱性蛋白硫酸盐。本品是由硫酸鱼精蛋白和氯化钠制成的等渗无菌水溶液。每100毫升含0.25克苯酚。辅料名称:苯酚、氯化钠、注射用水。
硫酸鱼精蛋白的作用和机理。
本品具有强碱性基团，可在体内与强酸性肝素结合形成稳定的复合物，从而使肝素失去抗凝能力。它还具有温和的抗凝血酶激酶作用，一般不用于非肝素引起的抗凝。由于本品可与某些蛋白质和多肽结合，可用于与胰岛素和促肾上腺皮质激素形成复合物，制成长效注射剂。
【性状】本品为白色或类白色粉末；水溶液对石蕊试纸呈酸性。
本品微溶于水，不溶于乙醇或乙醚。
【鉴别】(1)取本品约5mg，加水1ml，低温溶解，加入10%氢氧化钠溶液1滴。
上清液是紫色的。
(2)取本品约1mg，加2ml水溶解，再加入0.1%α-萘酚和70%次氯酸乙醇溶液。
5滴钠试液，再加入氢氧化钠试液，使溶液呈碱性，即粉红色。
(3)本品水溶液中硫酸盐的鉴别反应(附录3)。
【检验】取本品适量氮气，照氮测定法(附录ⅶ D第二法)测定，计为干燥品。
计算得出，氮含量应为21.0% ~ 25.0%。
干燥失重取本品，于105℃干燥至恒重，失重不得超过7.0%(附录VIII L)。
用热原准确称取本品适量，加入氯化钠注射液，制成每1ml含1.5mg的溶液，依法检查。
查(附录ⅶd)，用量为每1kg兔体重1ml，应符合规定。
【效价测定】照硫酸鱼精蛋白生物测定法(附录J)，按规定测定。
结果应为标示量的90% ~ 110%。
[类别]抗肝素钠药物。
【储存】密封储存于阴凉避光处。
硫酸鱼精蛋白注射液
【药理】硫酸鱼精蛋白是一种强碱，能与强酸性肝素钠或肝素钙形成稳定的盐，使肝素失去抗凝作用。本品作用迅速，静脉给药后5分钟内可中和肝素。但是部分肝素可以再次从复合物中解离出来。中和1单位不同来源肝素所需的鱼精蛋白量略有不同。1毫克本品可中和90单位从牛肺制备的肝素钠，115单位从猪肠粘膜制备的肝素钠，或100单位从猪肠制备的肝素钙。鱼精蛋白-肝素复合物在体内的代谢转化过程尚未阐明。鱼精蛋白也是一种弱抗凝剂。过量的鱼精蛋白可引起凝血时间指数短暂而轻微的延长。
适应症:主要用于肝素钠或肝素钙严重过量所致的出血和自发性出血，如咯血。
【不良反应】①快速静脉注射本品可引起低血压、心动过缓、肺动脉高压、呼吸困难、短暂的面部潮红和温热感。缓慢静脉注射，10分钟内少于50mg，可避免上述反应。②对鱼类过敏且之前接受过本品或含鱼精蛋白的胰岛素(如中性鱼精蛋白胰岛素)的人群，容易出现高敏或抗鱼精蛋白IgE介导的过敏反应。③部分不育或输精管结扎的男性容易对鱼精蛋白高度敏感。在输注本产品之前，皮质类固醇或抗组胺药可防止此类患者过敏。足量鱼精蛋白中和肝素后8 ~ 9小时，部分患者18小时后可出现肝素反跳和出血。
【禁忌症】如有不耐受或不良反应史，禁止使用本品。
【用法用量】抗肝素超剂量:静脉注射，剂量与末次肝素的剂量和间隔有关。每1毫克鱼精蛋白可拮抗100单位肝素。由于肝素在体内降解迅速，注射肝素后30分钟，每100单位肝素只需0.5毫克鱼精蛋白；每次用量不超过50mg，必要时可反复给药。抗自发性出血:静脉滴注，5 ~ 8 mg/kg体重/天，分两次，间隔6小时，每次用300 ~ 500 ml生理盐水稀释，3天后改为半剂量。
【注意事项】本品仅供静脉注射，应缓慢给药。给药后应立即检查凝血功能。①对鱼过敏的人慎用本品。②静脉注射过快可引起心动过缓、低血压、胸闷、呼吸困难、面部潮红。③孕妇和哺乳期妇女使用该药时必须有明确的适应症。至于本品对生殖能力的影响，是否有致畸致癌作用，是否由乳汁分泌等。缺乏动物实验数据。本品应单独给药，与某些抗生素(如青霉素、头孢菌素)的理化性质不相容。
硫酸鱼精蛋白
Tamai六水合物
硫酸鱼精蛋白
页码:2005版II-742
[已修订]
【检查】取干燥失重，105℃干燥3小时，失重不得超过5.0%(附录VIII L)。
[更新]
【性状】取本品进行比旋，准确称取，加入0.1mol/L盐酸溶液，制成1ml含约10mg的溶液，依法测定(附录ⅵ E)，比旋为-65 ~-85。
[检查]取本品0.25克，用于溶液的澄清和显色，加50毫升水，温和溶解。溶液应清澈无色；如有浑浊，不得比浊度标准溶液2号(附录ⅸ b)更浓；若显色，应不深于黄色5号标准比色溶液(附录ⅸ A，第一种方法)。
取本品0.25克，溶于25毫升温和的水中，按紫外-可见分光光度法(附录ⅳa)，在260~280nm波长范围内测定吸光度，不得大于0.1。
取0.15g硫酸盐，精确称量，置于烧杯中，加入15ml水和5ml稀盐酸，加热至沸腾，缓慢加入10ml 10%氯化钡溶液，盖上盖子，水浴加热1h，过滤，用热水洗涤沉淀数次，600℃灼烧至恒重，精确称量；所得残渣的重量乘以0.4117就是硫酸盐的重量。以干产品计算，硫酸盐含量应为16%~24%。
取1.0ml铁盐，缓慢点燃至完全碳化，冷却，加入2ml硫酸使其湿润，低温加热至硫酸完全除去，加入2ml硝酸，蒸发至氮氧化物蒸气完全除去，冷却，在500~600℃点燃使其完全灰化，冷却，加入4ml水使其溶解，然后移至纳氏比色管中依法检验(附录VIII
取本品汞2.0g，置于250ml回流瓶中，加入10ml硫酸和10ml硝酸，置于水浴中加热回流1h。冷却后，加入少量水，放入水浴中开放式加热，直至无硝酸蒸汽冒出。冷却后，转移至200ml容量瓶中，用水稀释，摇匀，作为试液。将50毫升试液置于125毫升分液漏斗中，加入5毫升20%盐酸羟胺溶液和30毫升水，称取50毫克双硫腙滴定溶液[准确]，置于100毫升容量瓶中，加入氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，作为储备溶液。使用前，准确量取2.5ml储备液，置于100ml容量瓶中，加入四氯化碳稀释至刻度，摇匀，得双硫腙滴定溶液，冷藏。
在暗处]滴定，每次加入滴定溶液后摇动10秒，静置分层，弃去四氯化碳层，继续滴定至双硫腙滴定溶液的绿色在四分钟内保持不变，即为终点。准确量取标准汞溶液【准确称取0.135g在硫酸干燥器中干燥至恒重的高氯化汞，置于100ml容量瓶中，加入0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得标准汞储存溶液。使用前，准确量取1ml标准汞储备液，置于200ml容量瓶中，加入0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，即1ml标准汞溶液相当于每1ml 5μg Hg，置于125ml分液漏斗中，加入2ml硫酸、80ml水和5ml 20%盐酸羟胺，用双硫腙滴定剂滴定。操作与测试溶液相同。试液消耗的双硫腙滴定溶液的体积不得超过标准汞溶液消耗的双硫腙滴定溶液的体积(0.001%)。
重金属取本品1.0g，依法检查(附录VIII H，第二法)。重金属含量不得超过百万分之二十。
异常毒性取本品，用氯化钠注射液溶解制成每1ml含1mg的溶液，依法检查(附录VII C)，静脉给药，应符合规定。
硫酸鱼精蛋白注射液说明书简介
版本:国家医药产品监督管理局2002年出版的第二批化学药品说明书。
说明:硫酸鱼精蛋白注射液的说明书由国家医药管理局于2002年2月5日在《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》中发布。国家药品监督管理局公布的说明书是修订规范的参考样本。如有疑问，企业可提出修改意见。适应症应与原批准一致；不良反应、药物相互作用等内容，企业提供的说明书不能少于样稿中所列内容。对于样本手册中的项目空或不完整项目，应要求企业根据实际情况填写，如产品名称、规格等。
[药品名称]
通用名:硫酸鱼精蛋白注射液
曾用名:
商品名称:
中文名称:硫酸鱼精蛋白注射液
汉语拼音:Yujinɡdɑnbɑi注塑行业
本品是由硫酸鱼精蛋白和氯化钠制成的等渗无菌水溶液。
[人物]
本品为无色澄清液体。
[药理学和毒理学]
本品具有强碱性基团，可在体内与强酸性肝素结合形成稳定的复合物。这种直接的拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶ⅲ结合以增强其对凝血酶的抑制作用。个别实验证实，本品可分解肝素与抗凝血酶ⅲ的结合物，从而消除其抗凝作用。本品仍有轻度抗凝血酶激酶作用，但一般不用于非肝素引起的抗凝。
药物动力学
注射后0.5 ~ 1分钟即可止血。手术持续了大约两个小时。T1/2是剂量依赖性的，剂量越大，T1/2越长。
[适应症]
抗肝素药物。用于肝素过量引起的出血。
[用法用量]
静脉注射:过量抗肝素，相当于最后一剂肝素(1毫克硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素)。一次不要超过5毫升(50毫克)。
缓慢静脉注射。一般注射速度为每分钟0.5ml，10分钟内注射量不得超过50mg。因为本品本身有抗凝血作用，2小时内(即本品有效期内)不得超过100mg。除非有另一个确凿的依据，否则不得增加剂量。
[不良反应]
(1)本品可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难、低血压，多因静脉注射过快，直接作用于心肌或外周血管的药物所致；也有肺动脉高压或高血压的报道。
(2)注射后出现恶心呕吐、面色潮红、乏力。如果效果是短暂的，不需要治疗。
(3)偶尔过敏。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)本品易被破坏，口服无效。禁止接触碱性物质。
(2)静脉注射过快可引起热感、皮肤发红、低血压和心动过缓。
(3)注射器具不应呈碱性。
(4)本品过敏反应小，但对鱼类过敏的人使用时要注意。
[孕妇和哺乳期妇女用药]
关于孕妇和哺乳期妇女使用该产品的信息很少，因此孕妇和哺乳期妇女应慎用。
[儿童用药]
小儿静脉滴注本品:抗自发性出血，每日5 ~ 8 mg/kg，分两次，间隔6小时，每次用300 ~ 500 ml灭菌生理盐水稀释，3天后改为半剂量。剂量不超过25mg；静脉注射:过量抗肝素，相当于最后一剂肝素。一般使用其1%溶液，每次不超过2.5ml(25mg)，缓慢静脉注射。1毫克硫酸鱼精蛋白可以中和100个单位的肝素。
[老年患者用药]
[药物相互作用]
碱性药物可以使其失活。
[药物过量]
本品不要过量，短时间内用量不要超过100mg。由于本品为弱抗凝剂，可抑制凝血酶的形成和作用，过量可引起再出血等不良反应。
[规格]
(1)5毫升:50毫克(2)10毫升:100毫克。
[存储]
密封保存在阴凉避光的地方。
[包装]
[有效期]
[认证号]
[生产企业]
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